传奇生物：全球免疫细胞疗法领域先行者！产品管线全梳理
传奇生物
细胞基因治疗前沿
2022/06/15
4779
传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。研发团队集合了全球各国优秀的科学家，专注于细胞治疗。01 2022年第一季度财务业绩2022年6月1日传奇生物在与杨森生物技术公司(Janssen Biotech)就CARVYK达成的合作协议中实现了5000万美元的里程碑式的支付。截至2022年3月31日：传奇生物拥有约7.96亿美元的现金和现金等价物、存款和短期投资；收入为4080万美元，较去年同期的1370万美元增加了2710万美元，主要是由于所取得的额外里程碑的收入确认；研究和开发费用为8130万美元，较去年同期的7110万美元增长了1020万美元，主要用于更多的临床试验和患者加入，在cilta-cel和其他管道的研究和开发活动的数量增加；销售和分销费用为2130万美元，较去年同期的1340万美元增长了790万美元，主要用于与cilta-cel的商业准备活动有关的成本增加。02 研发管线 传奇生物旨在挖掘细胞治疗的潜力，以治疗在大众普遍的认知中无法治愈的疾病，如血液恶性肿瘤、实体瘤、传染病和自身免疫性疾病。据药融云数据库显示，传奇生物专注肿瘤流域，在研产品皆是针对肿瘤治疗。目前旗下有一款产品已获批上市——BCMA靶向药物西达基奥仑赛，获批适应症为多发性骨髓瘤。其他还有5款处于进行临床试验阶段。传奇生物研发管线截图来源：药融云全球药物研发数据库图片来源：传奇生物官网03 技术平台 传奇生物主要有3个核心平台。LCAR-B38M/西达基奥仑赛（Cilta-cel）西达基奥仑赛(Cilta-cel)是传奇生物一款在研的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，是一款用于治疗多发性骨髓瘤的在研CAR-T产品。LCAR-B38M为在中国进行的CAR-T细胞疗法。TCR-T与CAR不同的是，T细胞受体可以与来自细胞内蛋白质的多肽（抗原）结合。传奇生物在该领域前期研究基础之上，通过研究新型T细胞受体（TCRs）来开发构建TCR-T疗法，从而应对实体瘤治疗的挑战，与此同时通过克服肿瘤微环境的免疫抑制作用，进一步提高TCR-T的治疗效果。同种异体细胞疗法同种异体细胞疗法（又称通用型细胞疗法）的制备一般起始于健康志愿者中获取的免疫细胞，在经过特定产品设计的基因转导后，不仅可以够靶向癌细胞的CAR，还可具备降低移植物抗宿主病和宿主抗移植物的风险。这些细胞经过扩增、提纯、制剂等步骤后分装冻存为可供随时使用的产品制剂。04 最新进展2022年2月28日，传奇生物实体瘤CAR-T细胞疗法药物西达基奥仑赛获美国FDA上市批准，成为首个成功在美国上市的国产CAR-T产品，也是中国第二款“出海”的抗癌新药；2022年5月26日，欧盟委员会（EC）已授予西达基奥仑赛附条件上市许可，是国产首个在欧盟获批的CAR-T细胞免疫疗法，也是该公司首个获得欧盟委员会批准的产品。2022年美国ASCO年会上报告了CARTITUDE治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者28个月的长期随访数据，显示Cilta-cel对多重治疗的多发性骨髓瘤患者具有深度、持久的缓解。美国FDA批准了LB1908的Ⅰ期临床试验，LB1908是一种通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin 18.2的CAR-T疗法，用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌（包括胃食管连接部）或胰腺癌成人患者。参考资料来源：传奇生物药融云数据库相关阅读：《传奇生物：全球免疫细胞疗法领域先行者！产品管线全梳理》想要解锁更多药企产品管线信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企产品布局、基本信息、研发阶段、最新进展、临床试验信息、市场规模与前景，可否投入研发！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
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